Regulatory and Quality Affairs Officer / farmaceutische industrie
Een regulatory and quality affairs officer zorgt ervoor dat de producten van het bedrijf op de juiste manier vergund, gemaakt, verdeeld en verkocht worden, in lijn met nationale en Europese wetgeving. Je bent de link tussen het bedrijf en verschillende overheidsdiensten. Het is een job die een unieke mix van wetenschappelijke kennis en oprechte interesse in farmaceutische wetgeving vereist.
Takenpakket
Dossiers voorbereiden en indienen om vergunningen voor producten te bekomen
Werken rond verpakkingsteksten, mock-ups, reclame…
Begeleiden van verschillende inspecties
Uitbouwen van een kwaliteitssysteem; procedures en werkinstructies schrijven en opvolgen
Kwaliteitssysteem opzetten en onderhouden (SOPs, Records, Audits…)
Up to date houden van regelgevende databases
Op de hoogte blijven van wijzigingen in de wetgeving
Ontdek meer
Profiel
Passie
Voor de farma-industrie en producten
zoals geneesmiddelen, cosmetica,
voedingssupplementen en medische apparaten
Ervaring
Ervaring (1 tot 2 jaar) is mooi meegenomen, maar gemotiveerde afgestudeerden zijn zeker ook welkom
studies
Een wetenschappelijk master diploma in farmacie, biomedische wetenschappen, biochemie of biotechnologie
Punctueel
Leergierig en stipt met aandacht voor details
Taalvaardigheid
Vlotte communicatie
(gesproken & geschreven) in het Engels
Goede kennis Frans is een pluspunt
Enthousiast en betrouwbaar
Motivatie om bij te leren
Interesse in wetgeving
Uw toekomstige werkgever
Een klein maar groeiend consultancy bedrijf in de farmaceutische sector
