Studio Pharma logo
Voltijds of 4/5 - vast contract

Regulatory and Quality Affairs Officer / farmaceutische industrie

Een regulatory and quality affairs officer zorgt ervoor dat de producten van het bedrijf op de juiste manier vergund, gemaakt, verdeeld en verkocht worden, in lijn met nationale en Europese wetgeving. Je bent de link tussen het bedrijf en verschillende overheidsdiensten. Het is een job die een unieke mix van wetenschappelijke kennis en oprechte interesse in farmaceutische wetgeving vereist.

Takenpakket

Dossiers voorbereiden en indienen om vergunningen voor producten te bekomen
Werken rond verpakkingsteksten, mock-ups, reclame…
Begeleiden van verschillende inspecties
Uitbouwen van een kwaliteitssysteem; procedures en werkinstructies schrijven en opvolgen

Kwaliteitssysteem opzetten en onderhouden (SOPs, Records, Audits…)
Up to date houden van regelgevende databases
Op de hoogte blijven van wijzigingen in de wetgeving

 

 

Ontdek meer

Profiel

Passie

Voor de farma-industrie en producten
zoals geneesmiddelen, cosmetica,
voedingssupplementen en medische apparaten

 

0-
2

Ervaring

Ervaring (1 tot 2 jaar) is mooi meegenomen, maar gemotiveerde afgestudeerden zijn zeker ook welkom

studies

Een wetenschappelijk master diploma in farmacie, biomedische wetenschappen, biochemie of biotechnologie

Punctueel

Leergierig en stipt met aandacht voor details

Taalvaardigheid

Vlotte communicatie
(gesproken & geschreven) in het Engels
Goede kennis Frans is een pluspunt

Enthousiast en betrouwbaar

Motivatie om bij te leren

Interesse in wetgeving

Wat mag je verwachten?

  • Zeer gevarieerde projecten, zodat het werk nooit saai wordt
  • Tonnen ervaring in de industrie om met jou te delen
  • Markt competitief salarispakket met extra voordelen

Wat moet je niet verwachten?

Routinewerk

Uw toekomstige werkgever

Studio Pharma logo

Een klein maar groeiend consultancy bedrijf in de farmaceutische sector

Hoe solliciteren?

Ben je een wetenschappelijk persoon met interesse in wetgeving en niet bang van een snel veranderende omgeving ?
Stuur ons uw cv of neem telefonisch contact met ons op voor een afspraak.

Artemeerstraat 11
9880 Poeke